Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств
оформление в Белой Кринице, работа по всей России
Лицензия Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств необходима для законной работы с ветеринарными препаратами на всех этапах их обращения — от хранения и перевозки до отпуска и изготовления.
Результат важнее слов – оплата только по факту
Бесплатные услуги
Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости оформления лицензии.
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств. Стоимость: 52 500 руб.
Прайс-лист на услуги по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (в Белой Кринице)
| Услуга | Стоимость Р | Срок (рабочих дней) | |
|---|---|---|---|
|
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
|
52 500 | 60 | Заказать |
Виды работ
К лицензируемым видам фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств относятся:
- хранение ветеринарных лекарственных средств;
- оптовая и розничная реализация препаратов;
- отпуск лекарственных средств конечным потребителям;
- перевозка и иные операции с лекарственными средствами с соблюдением установленных условий;
- изготовление лекарственных форм при наличии соответствующей материально-технической базы.
Регулирование осуществляется в рамках законодательства об обращении лекарственных средств и ветеринарных требований.
Список документов
- Заявление.
- Учредительные документы.
- Документы на помещения.
- Сведения о персонале, дипломах и стаже.
- Сведения о медизделиях/оборудовании.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Регистрационные досье/материалы по препарату (если применимо).
Требования
Требования к оформлению документов:
- заявление должно быть подписано уполномоченным лицом от имени заявителя;
- документы не должны содержать исправлений, зачеркиваний или изменений;
- все копии документов должны быть заверены подписью и печатью заявителя;
- каждый документ, состоящий из двух и более листов, должен быть пронумерован и прошит.
Государственные пошлины
Важно!
Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям Россельхознадзора.
Порядок оформления в компании «Чистый мир»
Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата
Подготовка объекта
Приведение помещений и оборудования в соответствие установленным ветеринарным и фармацевтическим требованиям.
Оставить заявкуСбор документации
Оформление сведений о компании, персонале, помещениях и условиях хранения лекарственных средств.
Подача заявления
Направление документов в Россельхознадзор и сопровождение процедуры рассмотрения.
Получение лицензии
Проведение проверки и получение лицензии при выполнении всех требований.
Как мы получаем лицензию для вас
Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем
Получите консультацию!
Оставьте заявку и мы перезвоним
Правовая база
Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», подзаконными актами Правительства РФ и административным регламентом Россельхознадзора. Нормативные документы устанавливают требования к организациям, осуществляющим хранение, отпуск, реализацию и изготовление ветеринарных лекарственных средств.
Нормативные документы
Федеральный закон
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
СкачатьФедеральный закон
Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
СкачатьПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
СкачатьПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
СкачатьПриказ Россельхознадзора
Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
СкачатьПриказ Минсельхоза РФ
Приказ Минсельхоза РФ от 10 апреля 2023 г. № 353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Скачать
Узнайте, как правильно действовать!
Получите предварительную консультацию юриста бесплатно
Гарантии
Аудит готовности
Анализируем соответствие помещений, оборудования и персонала требованиям Россельхознадзора.
Полное сопровождение
Сопровождаем подготовку документов, подачу заявления и взаимодействие с лицензирующим органом.
Снижение рисков отказа
Учитываем практику рассмотрения заявлений по регионам и помогаем минимизировать риски замечаний и отказов.
Лицензии и разрешения, оформленные компанией «Чистый мир»
Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.
Константин Крачков
Ведущий юрист по лицензированию (экология и промбезопасность)
Кобзева Ирина
Ведущий эксперт в сфере экологии и внешнеэкономической деятельности
Чурсина Екатерина
Эксперт по лицензированию в сфере авто и ж/д транспорта
Ходунова Ксения
Ведущий юрист по лицензированию (культура и образование)
Сухинина Кристина
Эксперт в сфере авторского права и маркетинговых технологий
Шувалова Эльза
Эксперт по ж/д транспорту и разработке технической документации
Петров Алексей
Юрист по лицензированию в сфере медицины и фармацевтики
Морозова Анастасия
Эксперт по лицензированию МЧС и пожарной безопасности
Захарова Наталья
Ведущий юрист по лицензированию в сфере связи и телекоммуникаций
Волков Дмитрий
Эксперт по лицензированию опасных производственных объектов и перевозок
Калюжный Мухтар
Юрист по лицензированию в сфере финансов и оборота драгоценных металлов
Кузнецов Роман
Эксперт по лицензированию военной техники и авиации
Обратитесь к нашим специалистам,
чтобы получить консультацию по особенностям процедуры в Белой Кринице
Помощь в оформлении лицензии Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств
Компания «Чистый Мир» оказывает комплексное сопровождение: анализ готовности к лицензированию, подготовка документов, взаимодействие с Россельхознадзором и консультирование по соблюдению требований законодательства.